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中国药典2020大纲出炉药品药包材检测管理应加强标准化

时间：2020-05-10 发布：赛成仪器

　　为全面贯彻党的十八大精神，以建立“最严谨的标准”为指导，进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设，让标准更加严谨，2020版《中国药典》于8月29日出炉。回顾该项药典修改，一是在安全性、有效性、增强质量可控性方面，加强化学药品杂质分离和鉴定能力，完善化学药品辅料标准；同时要顺应药品药包材监管的发展趋势，强化药品质量全程管理的理念。

　　在2020版的药典大纲对药品及储存监管中，对药包材的最新包装检测进行了规定，包括初粘性、持粘性的部分检测方法的修正和更新，这不仅对用药安全而言具有重要的意义，更重要的是对于专业从事药包材检测的企业来说，更是一次重大的变革。紧跟国家药典规定的步伐，对于提高整个社会的药包材包装问题都具有积极的意义。
　　济南赛成作为一家深耕药包材检测领域十余年的高新技术企业，为全力响应《中国药典》中的标准新规，一直坚持以严谨的态度对待检测仪器的研发，在依据最新标准的检测环节方面始终走在市场的前段，研发了紧贴行业标准的多项药包材检测仪器，帮助更多企业提高生产线的产品质量，增强产品在市场的竞争力。
　　目前，根据《中国药典》标准，济南赛成研发出如“CZY—G初粘性测试仪、CZY—6S持粘性测试仪、WKC—6S温控型持粘性测试仪、BLD—200Ｈ电子剥离试验机、VOC—01环形初粘性测试仪”等近十余种医用贴剂、医用胶布等胶粘行业的专业检测仪器，十余年来为成千上万的国内外用户提供了技术检测上的科学支援，且凭借仪器优良的性能以及人性化的设计，赢得了用户的一致好评。
　　尽管目前《中国药典》只是新出了大纲，但未来可以预测，国家正将这方面的相关规定逐步完善，市场发展也必将越来越正规化。济南赛成也愿意在新的一年，紧跟国家政策，为各大有需要的企事业单位提供专业科学的检测方案。