医用铝盖开启与密封等物理性能测试解读

　　铝盖作为国家Ⅲ类药包材中典型的代表，现广泛应用于医药行业。尽管本身因生产工艺和模具的不同，不同规格、不同类型的环保铝盖均会造成其具有不同的物理性能，进而直接影响后期的使用效果。为切实对瓶内固体或液体药品的变质起到阻隔、抑制、保护的作用，均需要对铝盖基本的性能如：扭力、密封性以及涂膜的阻湿性这些基础物理性能指标进行详细分析，从细节改善铝盖整体的物理性能，这些都将对铝盖生产厂家、药企或质检机构起到举足轻重的作用。

一、铝盖扭矩力测试
　　扭矩力是材料产生扭转变形时所施加的力矩。如果铝盖自身的扭矩力稳定，便不需要使用者耗费太大的气力，就能打开瓶盖，这在一定程度上可以节约很多开启瓶盖所用的时间。但这中间还有一个令生产厂家头疼的问题，便是如何在保证铝盖所需扭断力小，易开启的同时，又确保其密封性能，阻隔外界环境对内体药品带来的威胁及内部药品的外漏。对Ⅲ类药包材铝盖扭力测定的方法可以参考GB/T 17876《包装容器 塑料防盗瓶盖》标准，检测设备为济南赛成研发的“NJY-20扭矩测试仪”。具体方法如下：
1、测量时仪器请平稳地放在桌面上；
2、如果显示屏显示数值不为零，按调零键，使其归零；
3、旋动仪器右侧的大螺母，调整合适的宽度，用扳手旋松橡胶夹具，调整到合适的位置，使之正好夹紧被测物；
4、拧动被测物，被测物被拧开后，按“峰值”键，记录下测试数据（单位：N.m）。在常态下每测完一次，需按一下清零键，方能进行下次测量。说明：扭力数据显示为负值只代表测量的方向，不是无效数据。
5、操作完成以后，关掉电源，从固定夹具上取下附加物或待测物。

测试结果见图1。（该试验数据仅供参考）

注：试样1为拉伸性外开花铝盖；试样2为拉伸性内开花铝盖；试样3为切环性外开花铝盖；试样4为切环性内开花铝盖；

二、密封性

药用铝盖的密封性同样是生产厂家需时刻重点监测的指标之一，其性能良好与否也与生产工艺的不同而略有差异。如果说上述对铝盖的扭矩测试，很多规模较小的小厂商还可以通过简单的“三指法”进行大概测定，那么密封性指标的测试，却无法通过某些常规的方法测试，必须依靠包材检测行业专业的密封性试验仪才可以达到。

对Ⅲ类药包材铝盖密封性测定的方法可以参考GB/T 15171—94 《软包装件密封性能试验方法》标准，检测设备为济南赛成研发的“MFY—02密封性试验仪”。具体方法如下

1、在真空室内放入适量的蒸馏水，将试样固定在试样夹具上，再将其浸入水中。此时，试样的顶端与水面的距离不得低于25mm。

2、盖上真空室的密封盖，关闭排气管阀门，再打开真空管阀门对真空室抽真空。将其真空度在30～60s调至下列数值之一：20、30、50、90kPa等。到达一定真空度时停止抽真空，并保持该真空度30s。

3、观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况，视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏。 
4、打开进气管阀门，使真空室与大气相通，打开密封盖，取出试样，将其表面的水擦净，开封检查试样内部是否有试验用水渗入。 

测试结果见图2。（该试验数据仅供参考）

注：试样1为拉伸性外开花铝盖；试样2为拉伸性内开花铝盖；试样3为切环性外开花铝盖；试样4为切环性内开花铝盖；

结语

Ⅲ类药包材铝盖除扭矩及密封性检测指标外，其张力、涂层膜的透湿性等均是其基础的物性检测指标，通过对这些基础物理指标性能的测试与分析，可针对性的为生产厂家提供参考依据和改进、提升的方向，对社会具有积极意义。

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