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药用铝箔如何检测针孔度的完整试验方案

时间：2020-05-10 发布：赛成仪器

凭借出色的遮光性、防潮性及阻气性等优势，铝箔近些年逐渐成为药包材等软包装的重要中坚力量。本文以济南赛成研发的“ZK-03铝箔针孔度检测仪”为例，对某制药企业提供的药用铝箔

摘要：凭借出色的遮光性、防潮性及阻气性等优势，铝箔近些年逐渐成为软包装的重要中坚力量，尤其在医药行业更是不可或缺。然而，由于铝箔的最小厚度只有6㎜，几十层6mm的铝箔折叠起来才相当于一根发丝的厚度，这就极易造成针孔的出现。而在一定的区域内若出现较多的针孔，则会给药物的质量安全带来威胁。因此在厂家进行工业生产中，检测药用铝箔针孔度是相当重要的工作。

药用铝箔针孔度检测方法解读

　　本文以济南赛成研发的“ZK-03铝箔针孔度检测仪”为例，对某制药企业提供的药用铝箔的针孔度进行了专项试验。通过对试验过程、试验结果等数据的详细记录，从而为广大有需要的企业提供了参考的方向和方法。
　　关键词：铝箔针孔度、铝箔检测仪器、药用铝箔针孔度测试、针孔检查台、测试铝箔针孔度、铝箔针孔度仪
1、执行标准
　　YBB00152002-2015《药用铝箔》

2、检测试样
　　药用铝箔（注：该试样由济南赛成的客户提供）

3、检测设备
　　济南赛成自主研发的“ZK-03铝箔针孔度检测仪”，现已满足和符合多项国家和国际标准：YBB00152002-2015 GBT 3198-2010 GBT 22638.2-2008。

赛成铝箔针孔度检测仪

4、测试过程

　（1）取长400mm、宽250mm（当宽小于250mm时，取卷幅宽）试样10片，逐张置于针孔检查台。
　（2）检查台大小约800mm*600mm*300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯。
　（3）在木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm*250mm空间以检查试样的针孔。
　（4）在暗处检查其针孔，不应有密集的、连续性的、周期性的针孔。
　（5）每一平方米中，不得有直径大于0.3mm的针孔；直径为0.1-0.3mm的针孔数不得超过1个。

5、测试结果
系统自动统计、输出测试结果。

6、结论
　　济南赛成仪器研发的这款“ZK-03铝箔针孔度检测仪”,采用高精度观察物镜，清晰测试针孔大小，且投射光照度完全符合国家药典要求，因此用户完全不用对测试结果存在任何担忧。更为关键的是，仪器完全只能智能化操作，人性化设计，极大方便了用户使用，因此是各大医药企业理想的检测仪器。
　　对于药品铝箔来说，针孔度只是其中的一项检测指标，此外还应有密封性、耐破强度、剥离力等指标的检测，更可接受非标定制。济南赛成自创建十余年来，独立自主研发了近百款仪器，可以同时满足客户对同一产品的不同检测指标，大大提升了工作效率。作为一家集研发、生产、销售、培训、服务为一体的高新技术企业，济南赛成一直致力于为全球客户提供专业的测试仪器和解决方案。