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瓶装药液频繁出现问题玻璃瓶检测势在必行

时间：2020-05-10 发布：赛成仪器

食药监局多次爆出利巴韦林等医药玻璃瓶检测药液存在异物

　　为保证注射药液等药品的使用安全、维护病人的利益，加强药品玻璃瓶检测工作势在必行。　
　　近年来，瓶装药液被发现存在“可见异物”的现象频繁发生，从16年到现在，相关食品药品监局在抽检中先后在河南某制药、江苏某制药、江西某药业、成都某药业等多批次药液、注射液中均检查处“不合格”注射液。
　　造成玻璃瓶内注射药液存在“异物”的原因有很多，如原材料质量问题，设备、环境不达标，生产工艺管理不到位等。这些带有异物的药液不仅污染药液，带来药液药效减弱、失效；，更严重的会进入病人血管等，危害人体健康。据专家表示，一旦异物进入人体，严重的可引起毛细血管阻塞、肉芽肿等。
　　天津市食药质检机构药包材检测主任刘言解释，除了药物本身的生产工艺问题，引起此种问题的很重要的原因，就是玻璃瓶的质量不达标。玻璃瓶本身并非性能非常稳定，所承装的药液，均有不同程度的偏酸偏碱性，时间久了，对玻璃瓶均有一定的侵蚀，造成玻璃瓶壁脱屑、剥离等。这些都必须在玻璃瓶等药包材检测范围之内。
　　随着国内药包材管理的逐渐重视与加强，药品玻璃瓶检测逐渐受到重视。玻璃瓶除了在加工烧制时要严格控制，在成型投入使用之中要经过全方位的玻璃瓶检测，如内应力测试、垂直轴偏差测试、玻璃瓶耐内压力测试、玻璃耐水性测试等。

济南赛成旗下医药玻璃瓶“玻璃颗粒耐水性试验装置”